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石家庄禾柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202220371”基本信息
注册证编号冀械注准20202220371 [查看相关产品信息]
注册人名称石家庄禾柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼
生产地址河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼,河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1号楼一单元201、202号厂房
产品名称特定蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格HP-AFS/1、HP-AFS/3
结构及组成/主要组成成分产品由吸光测试模块、散射测试模块、荧光测试模块、下压组件、数据传输接口、打印机组成。其中吸光测试模块由吸光光路单元、吸光传感部分组成;荧光测试模块由荧光光路单元、荧光传感部分组成;散射光测试模块由散射光路单元、散射传感部分组成。
适用范围/预期用途用于人体液体生物样本中特定的一种或几种蛋白的定量检测。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/5/19
生效日期2020/5/19
有效期至2025/5/18
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