| 注册证编号 | 冀械注准20202220171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 热景（廊坊）生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 产品名称 | 上转发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UPT-3A-1800-mini3A-1800- |
| 结构及组成/主要组成成分 | 依据《医疗器械分类目录》，该产品分类编码22-04-03，产品主要由主机和电源适配器组成。产品与热景生物生产的上转发光法试剂盒配套使用，对人体血清、血浆、全血或其他体液样本中的待测物进行定量检测。中的待测物进行定量检 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与热景生物生产的上转发光法试剂盒配套使用，对人体血清、血浆、全血或其他体液样本中的各种被分析物进行测定。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/22 |
| 生效日期 | 2020/4/22 |
| 有效期至 | 2025/4/21 |
