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热景(廊坊)生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202220171”基本信息
注册证编号冀械注准20202220171 [查看相关产品信息]
注册人名称热景(廊坊)生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊开发区官东路70号
生产地址河北省廊坊开发区官东路70号
产品名称上转发光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格UPT-3A-1800-mini3A-1800-
结构及组成/主要组成成分依据《医疗器械分类目录》,该产品分类编码22-04-03,产品主要由主机和电源适配器组成。产品与热景生物生产的上转发光法试剂盒配套使用,对人体血清、血浆、全血或其他体液样本中的待测物进行定量检测。中的待测物进行定量检
适用范围/预期用途本产品与热景生物生产的上转发光法试剂盒配套使用,对人体血清、血浆、全血或其他体液样本中的各种被分析物进行测定。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/4/22
生效日期2020/4/22
有效期至2025/4/21
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