注册证编号 | 冀械注准20202220171 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 热景(廊坊)生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
产品名称 | 上转发光免疫分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | UPT-3A-1800-mini3A-1800- |
结构及组成/主要组成成分 | 依据《医疗器械分类目录》,该产品分类编码22-04-03,产品主要由主机和电源适配器组成。产品与热景生物生产的上转发光法试剂盒配套使用,对人体血清、血浆、全血或其他体液样本中的待测物进行定量检测。中的待测物进行定量检 |
适用范围/预期用途 | 本产品与热景生物生产的上转发光法试剂盒配套使用,对人体血清、血浆、全血或其他体液样本中的各种被分析物进行测定。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/22 |
生效日期 | 2020/4/22 |
有效期至 | 2025/4/21 |