选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20142400122”基本信息
注册证编号粤械注准20142400122 [查看相关产品信息]
注册人名称广州天宝颂原生物科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房
生产地址广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房;广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202
产品名称胰岛素样生长因子结合蛋白—1检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒
结构及组成/主要组成成分试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡以及说明书组成。 其中样本稀释液主要成分有:牛血清白蛋白、吐温-20、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、叠氮钠。 测试卡由试纸条、塑料卡壳组成,试纸条上的主要成分有: a)IGFBP-1单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c)荧光标记的IGFBP-1单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d)其他试纸条支持物。
适用范围/预期用途适用于体外定性检测人阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1(简称IGFBP-1)。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/11/21
生效日期2023/11/21
有效期至2029/7/4
相关证件推荐