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爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202170188”基本信息
注册证编号冀械注准20202170188 [查看相关产品信息]
注册人名称爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所秦皇岛市经济技术开发区都山路9号
生产地址秦皇岛市经济技术开发区天池路56号
产品名称牙科用玻璃陶瓷块
管理类别第二类
型号规格规格型号: 型号:HT型、LT型 色号:0M1、0M2、0M3、A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4、BL1、BL2、BL3、BL4。 规格:圆柱形(直径mm×高mm)11×8、12×18、16×16、20×20、98×10、98×12、98×14、98×16、98×18、98×20、98×22、98×25、95×10、95×14、95×18、95×22、100×10、100×12、100×14、100×16、100×18、100×20、100×22、100×25、12.5×10、12.5×15、12.5×20;长方体形(长mm×宽mm×高mm)40×15×14、40×15×19、55×15×19、65×25×22、85×40×22、92×75×12、92×75×14、92×75×16、92×75×18、92×75×20、72×40×25、60×25×20、50×25×20、43×25×16、58×29×16、75×36×16、87×56×16、93×75×16、72×42×12、72×42×14、72×42×16、72×42×18、72×42×20、72×42×22、32×15×15、15.5×11×13、18×13×15、18×14×12、14×12×10、8×8×15、8×10×15、10×12×15、14.4×14.4×18、18×16×18、40×15×15、20×15×14、20×15×19、55×15.5×19、65×40×22。
结构及组成/主要组成成分主要成分为:氧化硅(SiO2)60±5%;氧化锂(Li2O)20±5%;氧化铝(Al2O3)7±5%;氧化钾(K2O)7±5%;其他氧化物5±5%。
适用范围/预期用途用于制作全瓷修复体,不包含磨牙的三单位修复体,以及四单位、四单位以上的修复体。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/4/9
生效日期2020/4/9
有效期至2025/4/8
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