| 注册证编号 | 冀械注准20202140781 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北善德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市定兴县小朱庄镇吴庄村南 |
| 生产地址 | 河北省保定市定兴县小朱庄镇吴庄村南 |
| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式 17.5cmX9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构。口罩体的内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可弯折可定形材料制成，口罩带为弹性材料制成。一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
