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河北善德医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202140781”基本信息
注册证编号冀械注准20202140781 [查看相关产品信息]
注册人名称河北善德医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省保定市定兴县小朱庄镇吴庄村南
生产地址河北省保定市定兴县小朱庄镇吴庄村南
产品名称一次性医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式 17.5cmX9.5cm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成,为三层结构。口罩体的内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可弯折可定形材料制成,口罩带为弹性材料制成。一次性使用,非无菌提供。
适用范围/预期用途适用于供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不用于有无菌要求的医疗过程或环境。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/12/8
生效日期2020/12/8
有效期至2025/12/7
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