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怀来欧洛普过滤器制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202140747”基本信息
注册证编号冀械注准20202140747 [查看相关产品信息]
注册人名称怀来欧洛普过滤器制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省张家口市怀来县东花园镇新兴产业示范区经二路1号
生产地址河北省张家口市怀来县东花园镇新兴产业示范区经二路1号
产品名称医用无菌防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:TW头带式、EW耳带式;规格:折叠式17.1cmX11.4cm;1只/袋、2只/袋
结构及组成/主要组成成分医用无菌防护口罩由口罩体、口罩带、鼻夹、S型卡扣(耳带式)、硅胶扣子(头带式)组成。口罩体由四层组成,由外到内依次为:聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布两层、聚丙烯纺粘无纺布,口罩带由弹性材料制成,鼻夹材料为可弯曲可定型铝片,S型卡扣(耳带式,材质PVC塑料)、硅胶扣子(头带式,材质硅胶)。
适用范围/预期用途适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液分泌物用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/11/27
生效日期2020/11/27
有效期至2025/11/26
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