| 注册证编号 | 冀械注准20202140747 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 怀来欧洛普过滤器制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省张家口市怀来县东花园镇新兴产业示范区经二路1号 |
| 生产地址 | 河北省张家口市怀来县东花园镇新兴产业示范区经二路1号 |
| 产品名称 | 医用无菌防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：TW头带式、EW耳带式;规格:折叠式17.1cmX11.4cm;1只/袋、2只/袋 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用无菌防护口罩由口罩体、口罩带、鼻夹、S型卡扣（耳带式）、硅胶扣子（头带式）组成。口罩体由四层组成，由外到内依次为:聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布两层、聚丙烯纺粘无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹材料为可弯曲可定型铝片，S型卡扣（耳带式，材质PVC塑料）、硅胶扣子（头带式，材质硅胶）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液分泌物用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/27 |
| 生效日期 | 2020/11/27 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
