| 注册证编号 | 冀械注准20202140744 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊康怡医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市大城县北桃子村 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市大城县北桃子村 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩体（由无纺布制成，内外两层为纺粘无纺布，中层为丙纶熔喷无纺布）、鼻夹(由聚乙烯塑料制成）和口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/23 |
| 生效日期 | 2020/11/23 |
| 有效期至 | 2025/11/22 |
