| 注册证编号 | 冀械注准20202140600 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北普世达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9 101室 103室 104室 邱氏电子一号楼3层 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层 |
| 产品名称 | 医用几丁糖膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人型205mm×75mm、儿童型185mm×65mm、40mm×40mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成人型205mm×75mm、儿童型185mm×65mm由医用胶布、无纺布、隔离膜和水凝胶(医用几丁糖、聚乙烯醇及水）组成；40mm×40mm由无纺布、隔离膜和水凝胶(医用几丁糖、聚乙烯醇及水）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全麻手术病人和深度昏迷病人的眼部密闭、保湿、预防因非眼部手术中眼睑闭合不全而引起的暴露性角膜炎。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/25 |
| 生效日期 | 2020/8/25 |
| 有效期至 | 2025/8/24 |
