| 注册证编号 | 冀械注准20202140533 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邯郸沃伦多科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 邯郸市开发区和谐大街19号11号楼B座一层 |
| 生产地址 | 邯郸开发区和谐大街19号11号楼B座一层 |
| 产品名称 | 医用几丁糖膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型、I-A型、I-B型、I-C型、I-D型、I-E型、I-F型、II-A型、II-B型、II-C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由水凝胶层和隔离膜以及软膜头罩组成。水凝胶为医用几丁糖（chitosan）、聚乙烯醇（PVA）、水材料制成的膜隔离膜为医用无纺布材质制成；软膜头罩为PE材质制成，分为贴膜样式和头带样式。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于非眼部手术病人和深昏迷病人预防肌松引起的暴露性角膜炎症。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/15 |
| 生效日期 | 2020/7/15 |
| 有效期至 | 2025/7/14 |
