| 注册证编号 | 粤械注准20222400538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 超敏C—反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒； 200人份/盒； 500人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒由超敏C-反应蛋白抗体试剂、超敏C-反应蛋白校准品（选配）及超敏C-反应蛋白质控品（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒用于检测人体血清、血浆、全血样本中C-反应蛋白的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/4/21 |
