| 注册证编号 | 冀械注准20202090113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊周林频谱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市经济技术开发区春明道6号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市经济技术开发区春明道6号 |
| 产品名称 | 频谱治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类09-02-02。产品主要由辐射体、软管支臂、强弱开关、可调支座组成。具有促进血液循环、改善血液流变性、促进新陈代谢、改善神经系统功能、提高机体免疫能力的作用。可用于下列疾病的辅助治疗：支气管炎；支气管哮喘；慢性肝炎；肠炎；便秘；腹泻；慢性前列腺炎；慢性胃炎；十二指肠溃疡；有助于消除胃脘胀痛、嗳气、痞闷、纳呆等症状；预防伤口感染；伤口愈合不良；软组织损伤；腰肌劳损；骨关节炎；颈椎病；带状疱疹；湿疹；神经性皮炎；轻度烧伤；褥疮；冻疮；慢性盆腔炎；痛经；小儿肺炎；腮腺炎。产品名称由周林频谱保健治疗仪规范为频谱治疗仪。 |
| 适用范围/预期用途 | 具有促进血液循环、改善血液流变性、促进新陈代谢、改善神经系统功能、提高机体免疫能力的作用。 可用于下列疾病的辅助治疗： 支气管炎；支气管哮喘；慢性肝炎；肠炎；便秘；腹泻；慢性前列腺炎；慢性胃炎；十二指肠溃疡；有助于消除胃脘胀痛、嗳气、痞闷、纳呆等症状；预防伤口感染；伤口愈合不良；软组织损伤；腰肌劳损；骨关节炎；颈椎病；带状疱疹；湿疹；神经性皮炎；轻度烧伤；褥疮；冻疮；慢性盆腔炎；痛经；小儿肺炎；腮腺炎。 |
| 审批部门 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/27 |
| 生效日期 | 2020/5/27 |
| 有效期至 | 2025/5/26 |
