| 注册证编号 | 冀械注准20202080152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北舒适医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园1号楼1单元404号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园1号楼1单元404号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZY-101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、湿化瓶、血氧探头组成。主机包括过滤器、压缩机、吸附塔、流量计、控制系统、控制阀、显示面板、嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%~96%（V/V），同时可供使用者进行血氧饱和度及脉率的无创检测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/21 |
| 生效日期 | 2020/10/21 |
| 有效期至 | 2025/10/20 |
