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河北舒适医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202080152”基本信息
注册证编号冀械注准20202080152 [查看相关产品信息]
注册人名称河北舒适医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园1号楼1单元404号
生产地址石家庄高新区兴安大街222号方亿科技园1号楼1单元404号
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格ZY-101
结构及组成/主要组成成分主要由主机、湿化瓶、血氧探头组成。主机包括过滤器、压缩机、吸附塔、流量计、控制系统、控制阀、显示面板、嵌入式软件组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为90%~96%(V/V),同时可供使用者进行血氧饱和度及脉率的无创检测。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/10/21
生效日期2020/10/21
有效期至2025/10/20
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