| 注册证编号 | 冀械注准20202070176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 产品名称 | 医用红外体温计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TP500、TP600、TP700、TP550 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源组成。电路板由信号放大部分、MCU处理单元、显示控制单元组成；温度测量部件温度传感器、传感器隔热部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量患者额头部位温度。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/26 |
| 生效日期 | 2020/3/26 |
| 有效期至 | 2025/3/25 |
