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康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202070176”基本信息
注册证编号冀械注准20202070176 [查看相关产品信息]
注册人名称康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
生产地址秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
产品名称医用红外体温计
管理类别第二类
型号规格TP500、TP600、TP700、TP550
结构及组成/主要组成成分产品主要由外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源组成。电路板由信号放大部分、MCU处理单元、显示控制单元组成;温度测量部件温度传感器、传感器隔热部件组成。
适用范围/预期用途用于测量患者额头部位温度。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/3/26
生效日期2020/3/26
有效期至2025/3/25
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