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河北金康安医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202070023”基本信息
注册证编号冀械注准20202070023 [查看相关产品信息]
注册人名称河北金康安医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室
生产地址石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室
产品名称无创脑血氧传感器
管理类别第二类
型号规格JKA-012-A、JKA-012-B、JKA-012-C
结构及组成/主要组成成分由脑血氧传感器和固定装置组成;脑血氧传感器由传感器探头和隔离器组成,固定装置由卡扣和泡棉组成。
适用范围/预期用途配套无创脑血氧监测仪使用,用于对脑组织血氧饱和度的无创监测。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/1/20
生效日期2020/1/20
有效期至2025/1/19
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