| 注册证编号 | 冀械注准20202020689 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北瑞诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区昆仑大街55号 |
| 生产地址 | 元氏县红旗南大街567号 |
| 产品名称 | 一次性使用自动荷包缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RPS-45、RPS-65 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由夹座（左/右夹持钳）、钉座、缝合钉、荷包线组成。缝合钉采用TA1/TA2制成，钉座采用聚碳酸酯制成，荷包线采用尼龙制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道开放手术中作荷包缝合用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/3 |
| 生效日期 | 2020/11/3 |
| 有效期至 | 2025/11/2 |
