| 注册证编号 | 冀械注准20202020629 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北诺盛科创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室、石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区第5号库房 |
| 产品名称 | 一次性使用腔内切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器器体：QNQA、QNQB、QNQC；QNNA、QNNB、QNNC。组件：QZ-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.0/4.8；QZZ-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.0/4.8；QN-30-W/B；QN-35-W/VM； QN-45/60-W/B/G/VM/MT/XT； QNZ-30-W/B；QNZ-35-W/VM；QNZ-45/60-W/B/G/VM/MT/XT。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔内切割吻合器由吻合器器体及组件两部分组成。吻合器器体主要由接套、拨盘、安全钮、复位钮、固定手柄、活动手柄、转向旋钮、钉匣锁紧按钮、击发杆组成；组件主要由抵钉座、组件座、钉仓、切割刀、钉匣外壳、钉匣外壳套管、钉匣盖组成，钉仓内装有吻合钉。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/10 |
| 生效日期 | 2020/10/10 |
| 有效期至 | 2025/10/9 |
