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河北诺盛科创生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202020629”基本信息
注册证编号冀械注准20202020629 [查看相关产品信息]
注册人名称河北诺盛科创生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室
生产地址石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室、石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区第5号库房
产品名称一次性使用腔内切割吻合器
管理类别第二类
型号规格吻合器器体:QNQA、QNQB、QNQC;QNNA、QNNB、QNNC。组件:QZ-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.0/4.8;QZZ-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.0/4.8;QN-30-W/B;QN-35-W/VM; QN-45/60-W/B/G/VM/MT/XT; QNZ-30-W/B;QNZ-35-W/VM;QNZ-45/60-W/B/G/VM/MT/XT。
结构及组成/主要组成成分一次性使用腔内切割吻合器由吻合器器体及组件两部分组成。吻合器器体主要由接套、拨盘、安全钮、复位钮、固定手柄、活动手柄、转向旋钮、钉匣锁紧按钮、击发杆组成;组件主要由抵钉座、组件座、钉仓、切割刀、钉匣外壳、钉匣外壳套管、钉匣盖组成,钉仓内装有吻合钉。
适用范围/预期用途适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/10/10
生效日期2020/10/10
有效期至2025/10/9
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