选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

广州市宝创生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202401059”基本信息
注册证编号粤械注准20202401059 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市宝创生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
生产地址广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
产品名称超敏C反应蛋白(hs—CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分由检测卡、稀释液、ID卡组成。检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、结合垫(含有hs-CRP荧光结合物)、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人hs-CRP抗体,C线包被羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC底板构成。稀释液由PBS缓冲液,吐温-20,ProclinTM300组成。ID卡内含标准曲线。
适用范围/预期用途本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的C反应蛋白(CRP)含量,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/7/20
生效日期2020/7/20
有效期至2025/7/19
相关证件推荐