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河北精硕生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400365”基本信息
注册证编号冀械注准20192400365 [查看相关产品信息]
注册人名称河北精硕生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号
生产地址河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层
产品名称人S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格1人份/袋,5人份/袋,10人份/袋,20人份/袋,30人份/袋,50人份/袋,1人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30 人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒
结构及组成/主要组成成分(1)人S100-β蛋白检测试剂卡∶包被有鼠抗 S100-β蛋白单克隆抗体-1、鼠抗S100-β蛋白单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG。 (2)检测缓冲液∶主要成分磷酸盐缓冲液,含表面活性剂。 (3)标准曲线卡∶1个/盒。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中S100-β蛋白的浓度。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/11/21
生效日期2019/11/21
有效期至2024/11/20
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