| 注册证编号 | 冀械注准20192400332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都经济开发区九安路6号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 80mL×4，试剂2 40mL×2 试剂1 60mL×4，试剂2 30mL×2 试剂1 50mL×4，试剂2 25mL×2 试剂1 40mL×4，试剂2 20mL×2 试剂1 60mL×3，试剂2 15mL×33，试剂2 15mL× |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：α-酮戊二酸65mmol/L、还原型辅酶Ⅰ（NADH） 0.37mmol/L；试剂2：L-天门冬氨酸 1.0mol/L、苹果酸脱氢酶（MDH）5KU/L。酶（M |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清样本中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/9 |
| 生效日期 | 2019/9/9 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
