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河北盛华尔生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400332”基本信息
注册证编号冀械注准20192400332 [查看相关产品信息]
注册人名称河北盛华尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省保定市望都经济开发区九安路6号
生产地址河北省保定市望都经济开发区九安路6号
产品名称天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1 80mL×4,试剂2 40mL×2 试剂1 60mL×4,试剂2 30mL×2 试剂1 50mL×4,试剂2 25mL×2 试剂1 40mL×4,试剂2 20mL×2 试剂1 60mL×3,试剂2 15mL×33,试剂2 15mL×
结构及组成/主要组成成分试剂1:α-酮戊二酸65mmol/L、还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.37mmol/L;试剂2:L-天门冬氨酸 1.0mol/L、苹果酸脱氢酶(MDH)5KU/L。酶(M
适用范围/预期用途体外定量测定人血清样本中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/9/9
生效日期2019/9/9
有效期至2024/9/8
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