| 注册证编号 | 冀械注准20192400318 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×40mL试剂2:1×10mL试剂1：3×40mL试剂2:2×15mL试剂1：1×56mL试剂2:1×14mL试剂1：3×56mL试剂2:3×14mL试剂1：1×80mL试剂2:1×20mL试剂1：2×80mL试剂2:2×20mL试剂1：2×60mL试剂2:2×20mL试剂1：4×60mL试剂2:2×40mL试剂1：2×40mL试剂2:1×16mL试剂1：4×40mL试剂2:2×16mL试剂1：2×40mL试剂2:1×40mL试剂1：2×60mL试剂2:1×60mL试剂1:3×60mL试剂2:1×45mL试剂1:6×60mL试剂2:2×45mL试剂1:4×80mL试剂2:1×80mL试剂1:4×80mL试剂2:2×40mL试剂1:4×40mL试剂2:1×40mL试剂1:1×40mL试剂2:1×20mL试剂1:2×40mL试剂2:2×20mL试剂1:2×80mL试剂2:1×80mL试剂1:1×90mL试剂2:3×15mL试剂1:1×60mL试剂2:2×15mL试剂1:5×60mL试剂2:5×30mL试剂1:6×60mL试剂2:3×60mL试剂1:4×500mL试剂2:4×250mL试剂1:2×45mL试剂2:1×30mL试剂1:1×60mL试剂2:1×20mL试剂1:2×90mL试剂2:2×30mL试剂1:6×60mL试剂2:2×60mL试剂1:4×450mL试剂2:4×150mL试剂1:2×40mL试剂2:1×20mL试剂1:2×60mL试剂2:2×15mL试剂1:2×60mL试剂2:1×30mL试剂1:2×50mL试剂2:2×10mL试剂1:4×50mL试剂2:2×20mL试剂1:2×80mL试剂2:2×16mL试剂1:4×80mL试剂2:2×32mL试剂1:5×60mL试剂2:1×60mLmL试剂 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液，100mmol/L；氯化钠，100mmol/L。试剂2：羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液，100mmol/L；中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体胶乳颗粒悬浊液，≥100mg/L。浊液， |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清或尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
