| 注册证编号 | 冀械注准20192400308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1×18mL试剂2:1×6mL试剂1:1×30mL试剂2:1×10mL试剂1:2×30mL试剂2:2×10mL试剂1:1×15mL试剂2:1×5mL试剂1:1×30mL试剂2:1×10mL试剂1:2×30mL试剂2:1×20mL试剂1:3×30mL试剂2:2×15mL试剂1:1×45mL试剂2:1×15mL试剂1:2×45mL试剂2:2×15mL试剂1:3×45mL试剂2:1×45mL试剂1:1×60mL试剂2:2×15mL试剂1:2×60mL试剂2:1×60mL试剂1:2×50mL试剂2:1×20mL试剂1:2×80mL试剂2:2×16mL试剂1:4×40mL试剂2:1×40mL试剂1:2×60mL试剂2:2×15mLmL试剂2: |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液100mmol/L；聚乙二醇8000 5mmol/L；叠氮钠15.4mmol/L；试剂2：羊抗人载脂蛋白A2抗体≥100mg/L。2抗体≥100mg |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清（浆）中载脂蛋白A2（ApoA2）的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
