| 注册证编号 | 冀械注准20192400307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 5＇-核糖核苷酸水解酶测定试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30mL试剂2：1×10mL试剂1：2×60mL试剂2：1×40mL试剂1：3×40mL试剂2：2×20mL试剂1：3×60mL试剂2：1×60mL试剂1：5×50mL试剂2：1×50mL试剂1：3×100mL试剂2：1×100mL试剂1：4×60mL试剂2：2×40mL试剂1：5×60mL试剂2：2×50mL试剂1：2×40mL试剂2：2×20mL试剂1：4×40mL试剂2：2×40mL试剂1：4×40mL试剂2：1×40mL试剂1：2×60mL试剂2：2×15mL校准品：1×0.5mL；1×1.0mL。质控品：水平1：1×0.5ml；1×1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N–(2–乙酰氨基)–亚氨基二乙酸二钠盐(Good＇s)缓冲液，100mmol/L；4–氨基安替吡啉，2mmol/L；核苷酸磷酸化酶，100U/L；黄嘌呤氧化酶，200U/L；过氧化氢酶，600U/L。试剂2：N–(2–乙酰氨基)–亚氨基二乙酸二钠盐(Good＇s)缓冲液，100mmol/L；5＇–次黄嘌呤核苷酸，10mmol/L；N–乙基–N–(2–羟基–3硫代丙基)–3–甲基苯胺(EHSPT)，2mmol/L。校准品：5＇–核糖核苷酸水解酶，牛血清白蛋白；质控品：5＇–核糖核苷酸水解酶，牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清(浆)中5＇-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
