| 注册证编号 | 粤械注准20182400185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 超敏C反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂总量 规格 30 mL R：2×15mL 25mL R：1×25mL 50mL R：2×25mL 100mL R：4×25mL R：2×50mL 200mL R：2×100mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼠单克隆抗CRP抗体的结合乳胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用乳胶增强免疫散射比浊法，用于检测人体样本中C反应蛋白的含量， 临床上作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/25 |
| 生效日期 | 2022/5/25 |
| 有效期至 | 2028/2/1 |
