注册证编号 | 粤械注准20182400185 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
产品名称 | 超敏C反应蛋白(hs—CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂总量 规格 30 mL R:2×15mL 25mL R:1×25mL 50mL R:2×25mL 100mL R:4×25mL R:2×50mL 200mL R:2×100mL |
结构及组成/主要组成成分 | 鼠单克隆抗CRP抗体的结合乳胶。 |
适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用乳胶增强免疫散射比浊法,用于检测人体样本中C反应蛋白的含量, 临床上作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/25 |
生效日期 | 2022/5/25 |
有效期至 | 2028/2/1 |