注册证编号 | 冀械注准20192400299 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1×40ml试剂2:1×10ml试剂1:3×40ml试剂2:2×15ml试剂1:1×56ml试剂2:1×14ml试剂1:3×56ml试剂2:3×14ml试剂1:1×80ml试剂2:1×20ml试剂1:2×80ml试剂2:2×20ml试剂1:2×60ml试剂2:2×20ml试剂1:4×60ml试剂2:2×40ml试剂1:2×40ml试剂2:1×16ml试剂1:2×40ml试剂2:2×16ml试剂1:2×40ml试剂2:1×40ml试剂1:2×60ml试剂2:1×60ml校准品:5×0.5ml 5×1ml。质控品:水平1:1×0.5ml;1×1ml;水平2:1×0.5ml;1×1ml。0. |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L;聚乙二醇8000 5mmol/L叠氮钠15.4mmol/L;试剂2:胶乳包被甘胆酸抗体≥100mg/L;校准品:甘胆酸钠、三羟甲基氨基甲烷。质控品:甘胆酸钠、三羟甲基氨基甲烷。酸钠、三羟甲基 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清(浆)的甘胆酸的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/9/16 |
生效日期 | 2019/9/16 |
有效期至 | 2024/9/15 |