注册证编号 | 冀械注准20192400298 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
产品名称 | 载脂蛋白CⅡ测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1×30mL试剂2:1×10mL试剂1:2×30mL试剂2:1×20mL试剂1:3×30mL试剂2:2×15mL试剂1:1×45mL试剂2:1×15mL试剂1:2×45mL试剂2:2×15mL试剂1:3×45mL试剂2:1×45mL试剂1:1×60mL试剂2:2×15mL试剂1:2×60mL试剂2:1×60mL试剂1:2×50mL试剂2:1×20mL试剂1:2×80mL试剂2:2×16mL试剂1:4×40mL试剂2:1×40mL试剂1:2×60mL试剂2:2×15mL |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液,50mmol/L;聚氧乙烯月桂醚(表面活性剂)30g/L;氯化钠0.15mol/L;聚乙二醇6000 9mmol/L;乙二胺四乙酸二钠,24mmol/L;叠氮钠,11mmol/L。试剂2:磷酸盐缓冲液,60mmol/L;氯化钠,0.15mmol/L;叠氮钠,11mmol/L;羊抗人AP0CⅡ多克隆抗体≥50mg/L。克隆抗体≥50mg/ |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清(浆)中载脂蛋白CⅡ的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/9/16 |
生效日期 | 2019/9/16 |
有效期至 | 2024/9/15 |