| 注册证编号 | 冀械注准20192400293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×40mL试剂2：1×10mL试剂1：3×40mL试剂2：2×15mL试剂1：1×56mL试剂2：1×14mL试剂1：3×56mL试剂2：3×14mL试剂1：1×80mL试剂2：1×20mL试剂1：2×80mL试剂2：2×20mL试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL试剂1：4×60mL试剂2：2×40mL试剂1：2×40mL试剂2：1×16mL试剂1：4×40mL试剂2：2×16mL试剂1：2×40mL试剂2：1×40mL试剂1：2×60mL试剂2：1×60mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl），80mmol/L；苹果酸脱氢酶（MDH），≥600U/L；乳酸脱氢酶（LDH），≥600U/L；多克隆羊抗人ASTs抗体，≥50ml/L；β-烟酰胺腺嘌呤二核苷二钠（NADH），0.18mmol/L。试剂2：α-酮戊二酸，12mmol/L；L-天门冬氨酸钾，960mmol/L。钾，96 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清(浆)中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活力。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
