| 注册证编号 | 冀械注准20192400286 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×18mL试剂2：1×6mL试剂1：1×30mL试剂2：1×10mL试剂1：2×30mL试剂2：2×10mL试剂1：1×15mL试剂2：1×5mL试剂1：1×30mL试剂2：1×10mL试剂1：2×30mL试剂2：1×20mL试剂1：3×30mL试剂2：2×15mL试剂1：1×45mL试剂2：1×15mL试剂1：2×45mL试剂2：2×15mL试剂1：3×45mL试剂2：1×45mL试剂1：1×60mL试剂2：2×15mL试剂1：2×60mL试剂2：1×60mL试剂1：2×50mL试剂2：1×20mL试剂1：2×80mL试剂2：2×16mL试剂1：4×40mL试剂2：1×40mL试剂1：2×60mL试剂2：2×15mLmL试剂2： |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液,50mmol/L；乳酸氧化酶（LOX），0.44KU/L；抗坏血酸酶，0.6KU/L。试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液,50mmol/L；4-氨基安替比林，0.74mmol/L；过氧化物酶，16KU/L。氧化物 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清（浆）或脑脊液中乳酸(LAC)含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
