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河北艾欧路生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400236”基本信息
注册证编号冀械注准20192400236 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
管理类别第二类
型号规格1)试剂1:40ml/瓶×2; 试剂2:10ml/瓶×2。 2)试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×2。 3)试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:30ml/瓶×1。 4)试剂1:60ml/瓶×4; 试剂2:30ml/瓶×2。 5)试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:20ml/瓶×2。 6) 试剂1:80ml/瓶×4; 试剂2:40ml/瓶×2。 7) 300T(试剂1:60ml; 试剂2:15ml)。 8) 600T(试剂1:120ml; 试剂2:30ml)。 试剂2:30
结构及组成/主要组成成分试剂1 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L(pH8.0±0.1)(含表面活性剂)、试剂2 磷酸盐缓冲液 0.01mol/L(pH7.0±0.1) 、综合氧化剂 0.1mmol/L。 0
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中总胆红素含量的测定。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/8/9
生效日期2019/8/9
有效期至2024/8/8
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