| 注册证编号 | 冀械注准20192400236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（化学氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1：40ml/瓶×2； 试剂2：10ml/瓶×2。 2）试剂1：60ml/瓶×2； 试剂2：15ml/瓶×2。 3）试剂1：60ml/瓶×2； 试剂2：30ml/瓶×1。 4）试剂1：60ml/瓶×4； 试剂2：30ml/瓶×2。 5）试剂1：80ml/瓶×2； 试剂2：20ml/瓶×2。 6) 试剂1：80ml/瓶×4； 试剂2：40ml/瓶×2。 7) 300T(试剂1：60ml； 试剂2：15ml)。 8) 600T(试剂1：120ml； 试剂2：30ml)。 试剂2：30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L(pH8.0±0.1)（含表面活性剂）、试剂2 磷酸盐缓冲液 0.01mol/L(pH7.0±0.1) 、综合氧化剂 0.1mmol/L。 0 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中总胆红素含量的测定。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
