| 注册证编号 | 冀械注准20192400235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒（硫代丁酰胆碱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1：40ml/瓶×2； 试剂2：16ml/瓶×1。 2）试剂1：50ml/瓶×2； 试剂2：10ml/瓶×2。 3）试剂1：50ml/瓶×2； 试剂2：20ml/瓶×1。 4）试剂1：50ml/瓶×6； 试剂2：20ml/瓶×3。 5）试剂1：80ml/瓶×2； 试剂2：16ml/瓶×2。 6）试剂1：80ml/瓶×4； 试剂2：32ml/瓶×2。 7）300T(试剂1：62.5ml； 试剂2：12.5ml)。 8) 600T(试剂1：125ml； 试剂2：25ml)。； 试剂2：25ml) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 磷酸盐 50 mmol/L（pH7.7±0.1）、5，5，-二硫代-2-硝基苯甲酸 0.20 mmol/L；试剂2 硫代丁酰胆碱 5 mmol/L。胆碱 5 m |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
