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河北艾欧路生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400229”基本信息
注册证编号冀械注准20192400229 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
管理类别第二类
型号规格1)试剂1:45ml/瓶×2; 试剂2:30ml/瓶×1。 2)试剂1:60ml/瓶×1; 试剂2:20ml/瓶×1。 3)试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:20ml/瓶×2。 4)试剂1:60ml/瓶×4; 试剂2:40ml/瓶×2。 5)300T(试剂1:56.3ml;试剂2:18.8ml)。 6) 600T(试剂1:112.5ml;试剂2:37.5ml)。
结构及组成/主要组成成分试剂1 抗坏血酸氧化酶 3000 U/L 胆固醇酯酶 1000 U/L 过氧化氢酶 25000 U/L 胆固醇氧化酶 6600 U/L N-(2-羟基-3-磺丙基)3,5-二甲氧基苯胺(HSDA) 0.96mmol/l 试剂2 4-氨基安替比林 2.5mmol/l 2.5mmo
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/8/9
生效日期2019/8/9
有效期至2024/8/8
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