注册证编号 | 冀械注准20192400229 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1)试剂1:45ml/瓶×2; 试剂2:30ml/瓶×1。 2)试剂1:60ml/瓶×1; 试剂2:20ml/瓶×1。 3)试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:20ml/瓶×2。 4)试剂1:60ml/瓶×4; 试剂2:40ml/瓶×2。 5)300T(试剂1:56.3ml;试剂2:18.8ml)。 6) 600T(试剂1:112.5ml;试剂2:37.5ml)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 抗坏血酸氧化酶 3000 U/L 胆固醇酯酶 1000 U/L 过氧化氢酶 25000 U/L 胆固醇氧化酶 6600 U/L N-(2-羟基-3-磺丙基)3,5-二甲氧基苯胺(HSDA) 0.96mmol/l 试剂2 4-氨基安替比林 2.5mmol/l 2.5mmo |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/9 |
生效日期 | 2019/8/9 |
有效期至 | 2024/8/8 |