| 注册证编号 | 冀械注准20192400229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1:45ml/瓶×2； 试剂2:30ml/瓶×1。 2）试剂1:60ml/瓶×1； 试剂2:20ml/瓶×1。 3）试剂1:60ml/瓶×2； 试剂2:20ml/瓶×2。 4）试剂1:60ml/瓶×4； 试剂2:40ml/瓶×2。 5）300T(试剂1：56.3ml；试剂2：18.8ml)。 6) 600T(试剂1：112.5ml；试剂2：37.5ml)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 抗坏血酸氧化酶 3000 U/L 胆固醇酯酶 1000 U/L 过氧化氢酶 25000 U/L 胆固醇氧化酶 6600 U/L N-(2-羟基-3-磺丙基)3,5-二甲氧基苯胺（HSDA） 0.96mmol/l 试剂2 4-氨基安替比林 2.5mmol/l 2.5mmo |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
