| 注册证编号 | 冀械注准20192400228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（麦芽七糖苷底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1:40ml/瓶×2； 试剂2:10ml/瓶×2。 2）试剂1:60ml/瓶×2； 试剂2:15ml/瓶×2。 3）试剂1:60ml/瓶×2； 试剂2:30ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×4； 试剂2:30ml/瓶×2。 5）试剂1:80ml/瓶×2； 试剂2:20ml/瓶×2。 6) 试剂1:80ml/瓶×4； 试剂2:40ml/瓶×2。 7) 300T(试剂1：60ml； 试剂2：15ml)。 8) 600T(试剂1：120ml； 试剂2：30ml)。 试剂2：30ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N-2-羟乙基哌嗪-N-乙基磺酸（HEPES）缓冲液 50mmol/L(pH6.9±0.1)、 亚乙基-P-硝基苯-D-麦芽七糖苷（EPS） 0.8mmol/L、氯化钙 4.5mmol/L、氯化钠 55mmol/L； 试剂2：HEPES缓冲液 50mmol/L(pH7.0±0.1)、葡糖糖苷酶 2.0kU/L。苷酶 2. |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
