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河北艾欧路生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400228”基本信息
注册证编号冀械注准20192400228 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称α-淀粉酶测定试剂盒(麦芽七糖苷底物法)
管理类别第二类
型号规格1)试剂1:40ml/瓶×2; 试剂2:10ml/瓶×2。 2)试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:15ml/瓶×2。 3)试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:30ml/瓶×1。 4)试剂1:60ml/瓶×4; 试剂2:30ml/瓶×2。 5)试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:20ml/瓶×2。 6) 试剂1:80ml/瓶×4; 试剂2:40ml/瓶×2。 7) 300T(试剂1:60ml; 试剂2:15ml)。 8) 600T(试剂1:120ml; 试剂2:30ml)。 试剂2:30ml
结构及组成/主要组成成分试剂1:N-2-羟乙基哌嗪-N-乙基磺酸(HEPES)缓冲液 50mmol/L(pH6.9±0.1)、 亚乙基-P-硝基苯-D-麦芽七糖苷(EPS) 0.8mmol/L、氯化钙 4.5mmol/L、氯化钠 55mmol/L; 试剂2:HEPES缓冲液 50mmol/L(pH7.0±0.1)、葡糖糖苷酶 2.0kU/L。苷酶 2.
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/8/9
生效日期2019/8/9
有效期至2024/8/8
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