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河北艾欧路生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400225”基本信息
注册证编号冀械注准20192400225 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格1)40ml/瓶×4;白蛋白标准液1ml/瓶; 2)50ml/瓶×4;白蛋白标准液1ml/瓶; 3)60ml/瓶×4;白蛋白标准液1ml/瓶; 4)60ml/瓶×8;白蛋白标准液1ml/瓶; 5)80ml/瓶×4;白蛋白标准液1ml/瓶; 6) 500ml/瓶×1;白蛋白标准液1ml/瓶; 7) 300T(75ml); 白蛋白标准液1ml/瓶; 8) 600T(150ml) ;白蛋白标准液1ml/瓶。白蛋
结构及组成/主要组成成分主要组成成分:溴甲酚绿 0.22mmol/L、柠檬酸缓冲液 100 mmol/L(pH4.2±0.1)、 聚氧乙烯月桂醚1.2 mmol/L、白蛋白标准液 40g/L(牛血清蛋白)。0g/L(牛血清蛋白)
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/8/9
生效日期2019/8/9
有效期至2024/8/8
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