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河北艾欧路生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400221”基本信息
注册证编号冀械注准20192400221 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别第二类
型号规格1)试剂1:30ml/瓶×2; 试剂2:12ml/瓶×1。 2)试剂1:40ml/瓶×2; 试剂2:16ml/瓶×1。 3)试剂1:50ml/瓶×2; 试剂2:20ml/瓶×1。 4)试剂1:50ml/瓶×4; 试剂2:20ml/瓶×2。 5)试剂1:50ml/瓶×6; 试剂2:20ml/瓶×3。 6)试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:16ml/瓶×2。 7)300T(试剂1:75ml; 试剂2:15ml)。 8) 600T(试剂1:150ml; 试剂2:30ml)。
结构及组成/主要组成成分试剂1聚乙二醇 4%、 氯化钠 106mmol/L、 Tris缓冲液 100mmol/L; 试剂2抗人载脂蛋白 B(APO B)抗体、 表面活性剂。B
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/8/9
生效日期2019/8/9
有效期至2024/8/8
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