| 注册证编号 | 冀械注准20192400197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×20mL试剂2：1×5mL试剂1：1×40mL试剂2：1×10mL试剂1：2×40mL试剂2：1×20mL试剂1：1×60mL试剂2：1×15mL试剂1：2×60mL试剂2：2×15mL试剂1：3×60mL试剂2：1×45mL试剂1：6×60mL试剂2：2×45mL试剂1：2×80mL试剂2：2×20mL试剂1：4×80mL试剂2：1×80mL试剂1：4×80mL试剂2：2×40mL试剂1：4×40mL试剂2：1×40mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，150mmol/L（pH7.4±0.1）；聚乙二醇（PEG）6000，10mmol/L；防腐剂，0.9g/L。试剂2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，150mmol/L（pH7.4±0.1）；羊抗人前白蛋白抗体，0.55g/L；防腐剂，0.9g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中前白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
