| 注册证编号 | 冀械注准20192400196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（重氮法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 直接胆红素试剂：2×50mL胆红素亚硝酸盐试剂：1×1mL亚硝酸盐试剂： |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直接胆红素试剂:磺胺酸，32mmol/L；盐酸，165mmol/L。胆红素亚硝酸盐试剂：亚硝酸钠，60mmol/L。酸钠 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中的直接胆红素含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
