| 注册证编号 | 冀械注准20192400169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三磷酸腺苷（ATP）1.50mmol/L； 4-氯苯酚5.0mmol/L； 4-氨基安替比林（4-AAP）0.25mmol/L； 脂肪酶10KU/L； 3-磷酸甘油氧化酶（GPO）50KU/L； 氯化镁5.20mmol/L； 过氧化物酶4.0KU/L； 甘油激酶10KU/L； 1,4-哌嗪二乙磺酸（pH7.0±0.1)50mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
