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廊坊恒益生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400169”基本信息
注册证编号冀械注准20192400169 [查看相关产品信息]
注册人名称廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格见附表
结构及组成/主要组成成分三磷酸腺苷(ATP)1.50mmol/L; 4-氯苯酚5.0mmol/L; 4-氨基安替比林(4-AAP)0.25mmol/L; 脂肪酶10KU/L; 3-磷酸甘油氧化酶(GPO)50KU/L; 氯化镁5.20mmol/L; 过氧化物酶4.0KU/L; 甘油激酶10KU/L; 1,4-哌嗪二乙磺酸(pH7.0±0.1)50mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中甘油三酯的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/7/16
生效日期2024/7/16
有效期至2029/7/15
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