| 注册证编号 | 冀械注准20192400168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×40mL试剂2：1×16mL试剂1：2×50mL试剂2：2×10mL试剂1：4×50mL试剂2：2×20mL试剂1：2×80mL试剂2：2×16mL试剂1：4×80mL试剂2：2×32mL试剂1：5×60mL试剂2：1×60mL试剂1：2×50mL试剂2：1×20mL试剂1：1×80mL试剂2：1×16mL试剂1：5×80mL试剂2：1×80mL试剂1：5×40mL试剂2：5×8mL试剂1：4×40mL试剂2：2×16mL试剂1：4×60mL试剂2：1×48mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：脲酶3000U/L； 谷氨酸脱氢酶10KU/L； α-酮戊二酸3.2mmol/L； 丁二酸缓冲液50mmol/L(pH7.8±0.1)。 试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L(pH9.0±0.1)； 还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.20mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
