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廊坊恒益生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400152”基本信息
注册证编号冀械注准20192400152 [查看相关产品信息]
注册人名称廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产))
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格4×40mL 4×60mL 3×90mL 1×500mL 4×65mL 4×90mL 4×50mL 2×100mL 1×40mL 2×40mL 3×40mL 5×40mL 6×40mL 8×40mL 1×50mL 2×50mL 3×50mL 5×50mL 6×50mL 8×50mL 1×60mL 2×60mL 3×60mL 5×60mL 6×60mL 8×60mL 1×70mL 2×70mL 3×70mL 4×70mL 5×70mL 6×70mL 8×70mL 1×80mL 2×80mL 3×80mL 4×80mL 5×80mL 6×80mL 8×80mL1×90mL 2×90mL 5×90mL 6×90mL 8×90mL校准品:1×0.5ml 1×1ml质控品:水平1:1×0.5ml 1×1ml 水平2:1×0.5ml 1×1ml
结构及组成/主要组成成分溴甲酚绿,0.22mmol/L、 柠檬酸缓冲液,100mmol/L(pH4.2±0.1)、 聚氧乙烯月桂醚,1.2mmol/L; 校准品:牛血清白蛋白; 质控品:牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中白蛋白的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/7/16
生效日期2024/7/16
有效期至2029/7/15
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