| 注册证编号 | 冀械注准20192400152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼（委托生产）） |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4×40mL 4×60mL 3×90mL 1×500mL 4×65mL 4×90mL 4×50mL 2×100mL 1×40mL 2×40mL 3×40mL 5×40mL 6×40mL 8×40mL 1×50mL 2×50mL 3×50mL 5×50mL 6×50mL 8×50mL 1×60mL 2×60mL 3×60mL 5×60mL 6×60mL 8×60mL 1×70mL 2×70mL 3×70mL 4×70mL 5×70mL 6×70mL 8×70mL 1×80mL 2×80mL 3×80mL 4×80mL 5×80mL 6×80mL 8×80mL1×90mL 2×90mL 5×90mL 6×90mL 8×90mL校准品：1×0.5ml 1×1ml质控品：水平1：1×0.5ml 1×1ml 水平2：1×0.5ml 1×1ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 溴甲酚绿，0.22mmol/L、 柠檬酸缓冲液，100mmol/L(pH4.2±0.1)、 聚氧乙烯月桂醚，1.2mmol/L； 校准品：牛血清白蛋白； 质控品：牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
