| 注册证编号 | 冀械注准20192400085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1:2×5ml 试剂2:2×5 ml 2）试剂1:5×2ml 试剂2:5×2 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:20mmol/L三羟基氨基甲烷缓冲液；试剂2：含缓冲液和防腐剂的鼠抗人FDP单克隆抗体包被乳胶微粒混悬液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血浆中纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物（FDP）的定量检测。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2029/4/24 |
