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廊坊恒益生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192400085”基本信息
注册证编号冀械注准20192400085 [查看相关产品信息]
注册人名称廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
产品名称纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格1)试剂1:2×5ml 试剂2:2×5 ml 2)试剂1:5×2ml 试剂2:5×2 ml
结构及组成/主要组成成分试剂1:20mmol/L三羟基氨基甲烷缓冲液;试剂2:含缓冲液和防腐剂的鼠抗人FDP单克隆抗体包被乳胶微粒混悬液。
适用范围/预期用途本试剂盒用于人血浆中纤维蛋白和纤维蛋白原降解产物(FDP)的定量检测。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/4/25
生效日期2024/4/25
有效期至2029/4/24
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