| 注册证编号 | 冀械注准20192400061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北博海生物工程开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区裕华东路455号 |
| 产品名称 | 肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、心脏型脂肪酸结合蛋白四联检测试纸（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋卡型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 四联检测试纸 卡型：由肌红蛋白检测试纸条、肌钙蛋白I检测试纸条、肌酸激酶同工酶检测试纸条、心脏型脂肪酸结合蛋白检测试纸条、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人全血/血清/血浆中的肌红蛋、肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、心脏型脂肪酸结合蛋白。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2028/8/14 |
