选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192220129”基本信息
注册证编号冀械注准20192220129 [查看相关产品信息]
注册人名称河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省石家庄市新乐市兴业大街2号
生产地址河北省石家庄市新乐市兴业大街2号;新乐市创业大街6号采血针车间
产品名称一次性使用人体末梢血样采集容器
管理类别第二类
型号规格普通管(0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml);分离胶+促凝剂(0.2ml、0.25ml、0.5ml);促凝剂(0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml);肝素钠(0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml);肝素锂(0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml);K3EDTA(0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml);K2EDTA(0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml);碘乙酸钠/K2EDTA(0.2ml、0.25ml、0.5ml、1ml)
结构及组成/主要组成成分本产品由试管、管盖和添加剂组成。试管均采用聚丙烯塑料(PP)制成;A型管盖采用聚乙烯塑料(PE)制成,B型管盖采用丁基橡胶制成,D1型管盖采用聚乙烯塑料(PE)和弹性体(TPE)制成,D2型管盖采用聚乙烯塑料(PE)和丁基橡胶制成;添加剂为抗凝剂、血液凝固促进剂、血清分离剂。
适用范围/预期用途用于人体末梢血样的采集、转运、存储、离心
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/12/27
生效日期2023/12/27
有效期至2029/6/4
相关证件推荐