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河北爱能生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192180353”基本信息
注册证编号冀械注准20192180353 [查看相关产品信息]
注册人名称河北爱能生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号
生产地址石家庄经济技术开发区槐安路167号512车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库
产品名称一次性使用球囊子宫支架
管理类别第二类
型号规格AIS-11-I,BIS-11-I;AIS-11-II,BIS-11-II
结构及组成/主要组成成分主要由接头、充盈止逆阀、导管、心形囊组成。其心形囊、导管和接头由硅橡胶制成;充盈止逆阀主体由聚氯乙烯制成。A型号在接头尾端有连接头,材质为聚碳酸酯。B型号无连接头。
适用范围/预期用途用于子宫内外科手术后的宫内置放,以减少子宫出血及宫腔粘连。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/11/4
生效日期2019/11/4
有效期至2024/11/3
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