| 注册证编号 | 冀械注准20192180241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄华行医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区永红路91号 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区永红路91号 |
| 产品名称 | 妇科诊断治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FZY-II、FZY-III |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由单片机操作系统、传感器、步进电机控制的推进装置（II型为丝杠传动推进装置，III型为蠕动泵头推进装置）、外壳和打印机组成，II、III型产品增加了计算机操作系统，III型在计算机系统与推进装置之间增加了无线数据传输模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于子宫发育不良、宫腔部分粘连、输卵管部分梗阻所致的不孕症的诊断治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/22 |
| 生效日期 | 2019/8/22 |
| 有效期至 | 2024/8/21 |
