| 注册证编号 | 冀械注准20192170082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊晟博兄弟科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市固安县新兴产业示范区肽谷生物医药产业园A1号楼2单元4层 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县新兴产业示范区肽谷生物医药产业园A1号楼2单元4层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造支架可摘局部义齿（钴铬合金、纯钛）、铸造基托总义齿（钴铬合金、纯钛）、胶连可摘局部义齿、树脂基托总义齿、纯钛切削可摘局部义齿、PEEK 可摘局部义齿、隐形义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸造支架可摘局部义齿∶由齿科铸造金属（钴铬合金、纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料，经铸造、排牙、热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。铸造基托总义齿∶由齿科铸造金属（钴铬合金、纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料，经铸造、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙、树脂基托、金属基托组成。胶连可摘局部义齿∶由合成树脂牙、义齿基托材料和牙科用不锈钢丝，经弯制、排牙、热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。树脂基托总义齿∶由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙和基托组成。隐形义齿∶由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、压铸等工艺制作而成。主要由人工牙、基托组成。纯钛切削可摘局部义齿∶由齿科金属（纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料经金属盘切削、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙、树脂基托、金属基托组成。PFEK可摘局部义齿∶由齿科铸造材料（PEEK聚醚醚酮）、合成树脂牙、义齿基托材料，经压铸、热处理等工艺制作而成。主要由人工牙、基托、连接体组成。以下空白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2029/4/24 |
