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廊坊晟博兄弟科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192170082”基本信息
注册证编号冀械注准20192170082 [查看相关产品信息]
注册人名称廊坊晟博兄弟科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊市固安县新兴产业示范区肽谷生物医药产业园A1号楼2单元4层
生产地址河北省廊坊市固安县新兴产业示范区肽谷生物医药产业园A1号楼2单元4层
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格铸造支架可摘局部义齿(钴铬合金、纯钛)、铸造基托总义齿(钴铬合金、纯钛)、胶连可摘局部义齿、树脂基托总义齿、纯钛切削可摘局部义齿、PEEK 可摘局部义齿、隐形义齿
结构及组成/主要组成成分铸造支架可摘局部义齿∶由齿科铸造金属(钴铬合金、纯钛)、合成树脂牙、义齿基托材料,经铸造、排牙、热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。铸造基托总义齿∶由齿科铸造金属(钴铬合金、纯钛)、合成树脂牙、义齿基托材料,经铸造、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体,由人工牙、树脂基托、金属基托组成。胶连可摘局部义齿∶由合成树脂牙、义齿基托材料和牙科用不锈钢丝,经弯制、排牙、热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。树脂基托总义齿∶由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体,由人工牙和基托组成。隐形义齿∶由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、压铸等工艺制作而成。主要由人工牙、基托组成。纯钛切削可摘局部义齿∶由齿科金属(纯钛)、合成树脂牙、义齿基托材料经金属盘切削、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体,由人工牙、树脂基托、金属基托组成。PFEK可摘局部义齿∶由齿科铸造材料(PEEK聚醚醚酮)、合成树脂牙、义齿基托材料,经压铸、热处理等工艺制作而成。主要由人工牙、基托、连接体组成。以下空白。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/12/22
生效日期2023/12/22
有效期至2029/4/24
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