| 注册证编号 | 冀械注准20192170032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北百富勤医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-5号301 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-5号301 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造金属冠、桥（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）；烤瓷熔附金属冠、桥（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）；全瓷冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸造金属冠：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造而成，为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 烤瓷熔附金属冠: 由齿科烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造的金属基底冠，和熔附在表面的金属烤瓷材料制作而成，覆盖全部牙冠表面的修复体。 铸造金属桥：由齿科铸造合金（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 烤瓷熔附金属桥: 由齿科烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 全瓷冠：由氧化锆瓷块烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 全瓷桥：由氧化锆瓷块烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/24 |
| 生效日期 | 2023/8/24 |
| 有效期至 | 2029/2/10 |
