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河北百富勤医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192170032”基本信息
注册证编号冀械注准20192170032 [查看相关产品信息]
注册人名称河北百富勤医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-5号301
生产地址石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-5号301
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格铸造金属冠、桥(镍铬合金、钴铬合金、纯钛);烤瓷熔附金属冠、桥(镍铬合金、钴铬合金、纯钛);全瓷冠、桥
结构及组成/主要组成成分铸造金属冠:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造而成,为覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 烤瓷熔附金属冠: 由齿科烤瓷合金(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造的金属基底冠,和熔附在表面的金属烤瓷材料制作而成,覆盖全部牙冠表面的修复体。 铸造金属桥:由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 烤瓷熔附金属桥: 由齿科烤瓷合金(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)铸造成的金属基底桥架和熔附在其表面的金属烤瓷材料制造而成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 全瓷冠:由氧化锆瓷块烧结而成的基底冠,在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 全瓷桥:由氧化锆瓷块烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成。主要由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/8/24
生效日期2023/8/24
有效期至2029/2/10
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