注册证编号 | 冀械注准20192140132 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北康宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
生产地址 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:系带型、挂耳型 规格:17.5cm×9.5cm |
结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带分为弹性和非弹性两种,系带型的口罩带由非弹性材料(无纺布)制成,挂耳型的口罩带由弹性材料(圆筋)制成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/13 |
生效日期 | 2023/11/13 |
有效期至 | 2029/6/4 |