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河北康宁医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192140132”基本信息
注册证编号冀械注准20192140132 [查看相关产品信息]
注册人名称河北康宁医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层
生产地址石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:系带型、挂耳型 规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带分为弹性和非弹性两种,系带型的口罩带由非弹性材料(无纺布)制成,挂耳型的口罩带由弹性材料(圆筋)制成。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/11/13
生效日期2023/11/13
有效期至2029/6/4
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