| 注册证编号 | 冀械注准20192090278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄渡康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦4层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际11号楼四层、五层、六层 |
| 产品名称 | 脑电仿生电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NK-A620J、NK-A620、NK-A622 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、耳后治疗电极、肢体治疗电极和相应输出线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 低频电脉冲电刺激:通过电刺激小脑顶核，改善脑部血液循环，适用于缺血性脑血管疾病的辅助治疗。低频调制中频电刺激:适用于脑血管病引起的肢体运动障碍的辅助治疗。低频电脉冲与低频调制中频电刺激可视上述疾病治疗的需要同时使用，也可单独使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/16 |
| 生效日期 | 2019/9/16 |
| 有效期至 | 2024/9/15 |
