| 注册证编号 | 冀械注准20192080115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北普尼医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街501号B-12栋203号 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼4层 402A、402B |
| 产品名称 | 呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PN7100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 依据《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类，分类编码：08-01 由加湿器、贮水罐、带加热的呼吸管路和面罩鼻塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用自主呼吸的患者，用于湿化加温输送给患者的呼吸气体。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/15 |
| 生效日期 | 2024/1/15 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
