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河北瑞诺医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20192020350”基本信息
注册证编号冀械注准20192020350 [查看相关产品信息]
注册人名称河北瑞诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区昆仑大街55号
生产地址元氏县红旗南大街567号
产品名称一次性使用切口保护套
管理类别第二类
型号规格WPA (60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-330/250) WPB (40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/13、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/13、70/60-35/50、70/70-35/25、70/70-35/30、70/70-35/40、100/50-35/13、100/50-35/50、100/60-50/13、100/80-70/13、120/70-60/25、120/100-60/25、120/100-60/40、120/100-60/70、120/120-60/25、120/120-60/40、150/70-60/13、150/100-35/50、150/150-80/70)
结构及组成/主要组成成分由外环、置入环和通道组成,按通道材质不同分为WPA和WPB两种型号。WPA型:外环、置入环和通道选用PU(聚氨酯)材料制成;WPB型:外环和置入环选用PU(聚氨酯)材料制成,通道选用硅胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
适用范围/预期用途适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2019/11/4
生效日期2019/11/4
有效期至2024/11/3
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