| 注册证编号 | 冀械注准20192020350 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北瑞诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区昆仑大街55号 |
| 生产地址 | 元氏县红旗南大街567号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WPA (60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-330/250) WPB (40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/13、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/13、70/60-35/50、70/70-35/25、70/70-35/30、70/70-35/40、100/50-35/13、100/50-35/50、100/60-50/13、100/80-70/13、120/70-60/25、120/100-60/25、120/100-60/40、120/100-60/70、120/120-60/25、120/120-60/40、150/70-60/13、150/100-35/50、150/150-80/70) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外环、置入环和通道组成，按通道材质不同分为WPA和WPB两种型号。WPA型：外环、置入环和通道选用PU(聚氨酯)材料制成；WPB型：外环和置入环选用PU(聚氨酯)材料制成，通道选用硅胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/4 |
| 生效日期 | 2019/11/4 |
| 有效期至 | 2024/11/3 |
