注册证编号 | 冀械注准20182400177 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 石家庄博洋生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 石家庄市高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
产品名称 | 心肌三项联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20T/盒、40T/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | (1)检测卡:由塑料卡壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜(T1线包被cTnI单克隆抗体I;T2线包被CK-MB单克隆抗体I;T3线包被Myo单克隆抗体I;C线包被羊抗鼠IgG抗体)、结合垫(含有荧光标记的cTnI/CK-MB/Myo单克隆抗体II)、吸水纸、聚氯乙烯(PVC)底板组成。(2)ID卡。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血/血清/血浆中cTnI/CK-MB/Myo的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2018/6/26 |
生效日期 | 2018/6/26 |
有效期至 | 2028/6/25 |