| 注册证编号 | 冀械注准20182400177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄博洋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 产品名称 | 心肌三项联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20T/盒、40T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | （1）检测卡：由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（T1线包被cTnI单克隆抗体I；T2线包被CK-MB单克隆抗体I；T3线包被Myo单克隆抗体I；C线包被羊抗鼠IgG抗体）、结合垫（含有荧光标记的cTnI/CK-MB/Myo单克隆抗体II）、吸水纸、聚氯乙烯（PVC）底板组成。（2）ID卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血/血清/血浆中cTnI/CK-MB/Myo的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/6/26 |
| 生效日期 | 2018/6/26 |
| 有效期至 | 2028/6/25 |
